中新網(wǎng)廣州6月7日電 (蔡敏婕 陳鋆)北京時(shí)間7日，中山大學(xué)腫瘤防治中心主任徐瑞華應(yīng)邀在**腫瘤領(lǐng)域盛會(huì)——美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)的全體大會(huì)作報(bào)告。

　　徐瑞華本次匯報(bào)的主題是《JUPITER-02：一項(xiàng)比較特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合吉西他濱和順鉑****復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期臨床研究》。

　　這項(xiàng)由中國(guó)研究者主導(dǎo)、應(yīng)用本土新藥、針對(duì)國(guó)人高發(fā)腫瘤開(kāi)展的研究，入選ASCO年會(huì)重磅研究摘要，象征著中國(guó)研究者**的臨床研究設(shè)計(jì)水平以及臨床研究的質(zhì)量、中國(guó)原創(chuàng)新藥的研發(fā)水平都得到了**腫瘤學(xué)界的認(rèn)可。

　　鼻咽癌是一種原發(fā)于鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，具有明顯的地域特征，在廣東和廣西等地區(qū)高發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，2020年，**有超過(guò)13.3萬(wàn)新發(fā)病例，中國(guó)的新發(fā)病例約占一半，中國(guó)的死亡病例數(shù)也位居***。

　　在中國(guó)高發(fā)腫瘤，如鼻咽癌、食管癌、胃癌等領(lǐng)域，由于地域性高發(fā)的特點(diǎn)，歐美**對(duì)此類(lèi)瘤種的新藥研發(fā)長(zhǎng)期處于空白?！爸袊?guó)方案”有望改寫(xiě)**鼻咽癌的**標(biāo)準(zhǔn)。

　　數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)地Ⅰ期到Ⅳ期的鼻咽癌患者平均5年生存率已達(dá)80%以上，處于**較高水平。但在臨床實(shí)踐中，復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌給患者帶來(lái)痛苦。4%至10%初診和15%至30%根治性**后鼻咽癌出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對(duì)于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，目前的**手段有限，**標(biāo)準(zhǔn)**方案是以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的兩藥聯(lián)合化療，但**后中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間**7個(gè)月左右，5年總體生存率小于20%。

　　從小樣本量探索性研究、Ⅱ期免疫單藥二線(xiàn)及后線(xiàn)**研究，再到****規(guī)模*大的“免疫**+化療”**多中心****的研究，經(jīng)過(guò)徐瑞華團(tuán)隊(duì)等的持續(xù)創(chuàng)新，推進(jìn)內(nèi)地原始創(chuàng)新藥物**化。

　　此項(xiàng)研究在**方案的選擇上，考慮*新的研究結(jié)果以及中國(guó)的國(guó)情，選擇**較好安全性較高而且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的(吉西他濱+順鉑)化療方案作為對(duì)照組，GP方案在初治鼻咽癌以及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌均有明確的證據(jù)。

　　自2018年11月至2019年10月，該研究納入289例患者，隨機(jī)1:1進(jìn)入特瑞普利單抗聯(lián)合化療組或安慰劑聯(lián)合化療組。特瑞普利單抗組的無(wú)進(jìn)展生存期改善，中位無(wú)進(jìn)展生存期為11.7個(gè)月，高出安慰劑組3.7個(gè)月，且將近一半患者超過(guò)一年還沒(méi)有發(fā)生疾病進(jìn)展，患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間大幅延長(zhǎng)。

　　“鼻咽癌是一種侵襲性強(qiáng)的惡性腫瘤，特別是對(duì)于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，雖然有含鉑化療作為**標(biāo)準(zhǔn)方案，但是患者**后中位無(wú)進(jìn)展生存只有7個(gè)月左右。JUPITER-02研究的結(jié)果令人鼓舞，相較單獨(dú)應(yīng)用化療，特瑞普利單抗聯(lián)合化療****晚期鼻咽癌患者顯示出更長(zhǎng)的生存獲益，有望改寫(xiě)**復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的****標(biāo)準(zhǔn)?！毙烊鹑A表示。(完)

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